União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - monohidrato de ácido zoledrónico - fractures, bone; cancer - drogas para tratamento de doenças ósseas - prevenção de eventos relacionados ao esqueleto (fraturas patológicas, compressão espinhal, radiação ou cirurgia para osso ou hipercalcemia induzida por tumores) em pacientes adultos com neoplasias avançadas envolvendo osso. o tratamento de pacientes adultos com tumores induzidos por hypercalcaemia (tih).

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molmed spa - células t alogénicas geneticamente modificadas com um vector retroviral que codifica uma forma truncada do receptor do factor de crescimento do nervo humano de baixa afinidade (Δlngfr) e a timidina quinase do vírus herpes simplex i (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - agentes antineoplásicos - zalmoxis é indicado como tratamento adjunto no transplante haploidêntico de células estaminais hematopoiéticas (hsct) de pacientes adultos com neoplasias malignas hematológicas de alto risco.

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bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - artrite arthritisorencia, em combinação com o metotrexato, é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide (ra) em pacientes adultos que responderam inadequadamente a anterior terapia com um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd), incluindo o metotrexato (mtx) ou um factor de necrose tumoral (tnf)-alfa inibidor. o tratamento altamente ativo e progressivo da doença em pacientes adultos com artrite reumatóide não previamente tratados com metotrexato. uma redução na progressão do dano articular e melhora da função física tem sido demonstrado durante o tratamento combinado com abatacept e metotrexato. psoriática arthritisorencia, sozinho ou em combinação com metotrexato (mtx), é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa (psa) em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia incluindo mtx foi inadequada, e para quem adicionais de terapia sistêmica para psoriática lesões de pele não é necessária. idiopática juvenil poliarticular arthritisorencia em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento da activa moderada a grave, artrite idiopática juvenil poliarticular (pjia) em pacientes pediátricos de 2 anos de idade e mais velhos, que tiveram uma resposta inadequada a anterior dmcd terapia. orencia pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando o tratamento com metotrexato é inadequados.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - para pacientes com diabetes mellitus do tipo 2:ristfor é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina isoladamente ou aqueles que já tenham sido tratados com a combinação de sitagliptin e metformin. ristfor é indicado em combinação com um sulphonylurea (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma sulphonylurea. ristfor é indicado como triplo a terapia de combinação com o receptor activado-receptor-gama (ppary), agonista (eu. um thiazolidinedione), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma ppary agonista. ristfor também é indicado como complemento à insulina (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes quando a dose estável de insulina e metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico.

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les laboratoires servier - dimaleato de pixantrone - linfoma, não-hodgkin - agentes antineoplásicos - pixuvri é indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com linfomas de células b não hodgkin agressivos (lnh) multiplicativos ou refratários agressivos. o benefício do tratamento com pixantrona não foi estabelecido em pacientes quando usado como quimioterapia de quinta linha ou maior em pacientes que são refratários à última terapia.

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amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - drogas para tratamento de doenças ósseas - prevenção da esqueléticos relacionados a eventos (fratura patológica, radioterapia ósseas, compressão da medula espinal ou cirurgia dos ossos) em adultos com avançada neoplasias envolvendo óssea (ver secção 5,. o tratamento de adultos e superior com esqueleto maduro adolescentes com célula gigante tumor de osso que é irressecável ou quando a ressecção cirúrgica é provável resultar em grave morbidade. .

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novartis europharm limited - everolimus - esclerose tuberosa - agentes antineoplásicos - renal angiomyolipoma associado com esclerose tuberosa complexa (tsc)votubia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com disfunção renal angiomyolipoma associado com esclerose tuberosa complexa (tsc) que estão em risco de complicações (com base em fatores tais como o tamanho do tumor ou a presença de aneurisma, ou a presença de múltiplos ou bilaterais de tumores), mas que não requer cirurgia imediata. a evidência é baseada em uma análise das mudanças na soma do volume angiomyolipoma. subependimários célula gigante astrocitoma (sega) associada com a esclerose tuberosa complexo (tsc)votubia é indicado para o tratamento de pacientes com subependimários célula gigante astrocitoma (sega) associada com a esclerose tuberosa complexo (tsc) que necessitam de intervenção terapêutica, mas não são passíveis de cirurgia. a evidência é baseada em uma análise das mudanças no sega volume. mais um benefício clínico, tais como a melhoria na doença, os sintomas relacionados, não foi demonstrado.

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bristol-myers squibb pharma eeig - talidomida - mieloma múltiplo - imunossupressores - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

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pfizer limited - pneumococcal oligosaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14 - pneumococcal infections; immunization - vacinas - imunização ativa contra doenças causadas por sorotipos de streptococcus pneumoniae 4, 6b, 9v, 14, 18c, 19f e 23f (incluindo sepsis, meningite, pneumonia, bacteremia e otite média aguda) em lactentes e crianças de dois meses até cinco anos de idade. o uso de prevenar deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, levando em consideração o impacto da doença invasiva em diferentes grupos de idade, bem como a variabilidade do subtipo epidemiologia em diferentes áreas geográficas.

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amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - consulte a seção 4. 1 do resumo das características do produto no documento de informações do produto.